En tant que Technicien Contrôle Qualité – Validation analytique, vous serez chargé d'effectuer et de revoir les tests de validation des méthodes analytiques selon les normes GMP au sein d’un laboratoire QC.

Ces activités sont réalisées en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le respect des règles Assurance Qualité du Groupe et des instances réglementaires.

Missions principales :

Réaliser les analyses de validation ou de transfert analytique selon les méthodes établies (HPLC, CE-SDS, cIEF, Densité optique, ELISA, DNA, etc),
Maitriser plusieurs techniques de laboratoire et les exécuter, avec une spécialisation possible en chimie ou biologie.
Comprendre, appliquer et maintenir les normes cGMP liées aux procédures et aux systèmes conformément aux exigences locales, globales et règlementaires.
Enregistrer et vérifier les résultats des analyses.
Assurer la traçabilité et l’intégrité des données de toutes les activités réalisées (DI, maintenance, actions correctives/préventives)
Rédiger des procédures de laboratoire avec une guidance minimale.
Respecter toutes les procédures et politiques EHS, y compris la déclaration des incidents, l’utilisation des EPI, la gestion et l’élimination des déchets, ainsi que tout autre programme applicable aux missions du poste.
Maintenir le laboratoire assurant un environnement de travail sûr et respectant les exigences réglementaires
Gérer le suivi des tendances analytiques pour assurer la performance des essais
Reconnaître et résoudre des problèmes techniques simples à modérément complexes (techniques ou instrumentaux). Rédiger les enquêtes et participer aux investigations de laboratoire
Suivre les équipements dont la responsabilité a été définie dans l’équipe
Maintenir ses certifications nécessaires aux tâches assignées et former d’autres membres du personnel de laboratoire à toute technique figurant dans son plan de formation.

Bac +2/3 minimum en Chimie, Biochimie, Biologie ou discipline scientifique équivalente
Minimum 4 ans d’expérience en laboratoire dans le secteur biotechnologique ou pharmaceutique.
Maîtrise de nombreuses techniques de laboratoire et les instruments analytiques associés
Gestion des priorités tout en respectant les délais.
Solides compétences analytiques, résolution de problèmes technique et raisonnement logique
Connaissance des systèmes informatisés (Empower, etc.)
Rigueur, esprit d’équipe et orienté satisfaction « clients »
Sens des responsabilités
Capacité de travailler dans un environnement changeant
Compétences en communication écrite en anglais est requis

Horaires et organisation

Travail en journée

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