Senior Validation Specialist (CQV)

Tryb pracy: Hybrydowy z biura w Warszawie (częstotliwość do ustalenia) lub w pełni zdalny z koniecznością odbywania podróży służbowych. Rodzaj kontraktu: B2B/UoP Zakres obowiązków: Pełnienie roli Głównego Eksperta (SME) w zakresie Walidacji Czyszczenia (Cleaning Validation) dla urządzeń procesowych i linii produkcyjnych. Opracowywanie, przeglądanie i zatwierdzanie planów, protokołów (IQ/OQ/PQ) i końcowych raportów walidacji czyszczenia. Przeprowadzanie zaawansowanych Analiz Ryzyka dotyczących czyszczenia i kontroli Zanieczyszczeń Krzyżowych , w tym wyznaczanie limitów MACS/MACO. Wdrażanie i optymalizacja strategii kontroli zanieczyszczeń krzyżowych (Cross-Contamination Control) w środowisku GMP. Samodzielne zarządzanie i prowadzenie działań Commissioning, Qualification i Validation (CQV) dla kluczowych systemów i urządzeń. Tworzenie i nadzór nad pełną dokumentacją cyklu życia walidacji (URS, DQ, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Raporty Końcowe). Prowadzenie procesów Zarządzania Zmianą (Change Control) w zakresie wpływu na status walidacyjny. Rozwiązywanie Odchyleń (Deviations) oraz wdrażanie działań korygujących (CAPA) związanych z walidacją. Wsparcie działu QA oraz uczestnictwo w audytach wewnętrznych i inspekcjach regulacyjnych. Wymagania: Min 5 lat doświadczenia w walidacji ze szczególnym naciskiem na Walidację Czyszczenia i Zanieczyszczeń Krzyżowych w przemyśle farmaceutycznym. Dogłębna znajomość wymagań GMP oraz międzynarodowych regulacji (FDA, EMA) w zakresie CQV. Wysoka samodzielność, doskonałe umiejętności analityczne i dokumentacyjne. Dyspozycyjność: ASAP lub od stycznia 2026 r. Mile widziane doświadczenie przy poborach gazów czystych Co oferujemy? Pakiet benefitów (prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie grupowe) Darmowe zajęcia z języka angielskiego z dedykowanym nauczycielem Dostęp do obszernej bazy szkoleniowej z kompetencji miękkich jak i twardych Zajęcia sportowe poza pracą Spotkania i imprezy integracyjne, konkursy i wyzwania Kim jesteśmy? W kilku słowach: Branża: Działamy w sektorze IT. Klienci: Obsługujemy międzynarodowe firmy z branży Life Science (farmacja, biotechnologia, sprzęt medyczny). Usługi: Oferujemy kompleksowe zapewnienie jakości oraz wdrażamy nowoczesne platformy HR do zarządzania pracownikami. Jak pracujemy? Zobacz co mówią nasi pracownicy 👉 Piotr i Julia