Regulatory Affairs Specialist – NMPA China (all gender)

DU…

• erstellst und überarbeitest Zulassungsdokumentationen für Medizinprodukte in China (NMPA)
• führst GAP-Analysen zwischen EU MDR und chinesischen Anforderungen durch und leitest Maßnahmen ab
• stellst die Einhaltung chinesischer GB-Standards sicher und passt technische Dokumentationen an
• koordinierst den NMPA-Zulassungsprozess inkl. e-Submission und Behördenabstimmung
• arbeitest eng mit lokalen Partnern sowie internationalen Projektteams zusammen

DU…

• hast ein Studium in Life Sciences, Medizintechnik, Pharmazie oder vergleichbar abgeschlossen
• bringst Erfahrung im Regulatory Affairs Umfeld für Medizinprodukte mit
• verfügst über praktische Erfahrung mit dem chinesischen Zulassungssystem (NMPA)
• hast Kenntnisse zu EU MDR, China-Regularien und idealerweise GB-Standards
• sprichst sehr gut Englisch und arbeitest strukturiert in internationalen Teams

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen – unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

• Talent Management – wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance – flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed – mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking – immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility – mit uns bist du vergünstigt unterwegs

…zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag, Corporate Benefits und Teamevents.