Qualitätsingenieur (w/m/d) (Qualitätsingenieur/in)

Ihre Aufgaben

Sie begeistern sich für Qualitätsmanagement in regulierten Umgebungen und möchten komplexe QMS‑Projekte aktiv vorantreiben- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Qualitätsingenieur (m/w/d).

• Leitung der Konzeption, Entwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Steuerung des QMS‑Projektlebenszyklus von Analyse über Design und Implementierung bis hin zu Übergang und Lokalisierung in internationalen Organisationseinheiten
• Organisation und Moderation von Change‑ und Governance‑Meetings einschließlich Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Koordination globaler und lokaler Schnittstellen (GPOs, LPOs, Standorte) sowie Abstimmung mit internen und externen Stakeholdern
• Sicherstellung der Audit‑Readiness einschließlich Unterstützung bei Zertifizierungen, Auditvorbereitung und CAPA‑Management
• Steuerung von Projektplanung, Kommunikation sowie Risikomanagement und Eskalationen zur termingerechten Umsetzung
• Koordination von QMS‑Systemen und Tools (z. B. eDMS, eQMS, Luminus, Polarion) zur Sicherstellung von Dokumentations‑ und Prozessverfügbarkeit

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Studiengang Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbarer Abschluss notwendig
• Einschlägige Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich, idealerweise im Bereich Medizinprodukte oder Pharma
• Mehrjährige praktische Erfahrung in Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle regulierter Produkte ist ein Must-Have
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Auditprozesse, z. B. ISO 13485, MDR, FDA oder vergleichbar wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit QMS‑Systemen und digitalen Toollandschaften von Vorteil
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse notwendig

Ihre Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Hauseigener ver.di-Tarifvertrag
• Jahressonderzahlung
• 30 Tage Urlaub
• Gleitzeitkonto
• Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
• Individuelle Förderkonzepte und Weiterbildungen
• Remote Anteil
• Zuschuss zum Jobticket
• Corporate Benefits Programm

Dafür steht Brunel

Brunel ist ein führender Engineering‑ und IT‑Dienstleister für Unternehmen im Hochtechnologie‑Umfeld. Mit über 35 Standorten in der DACH-CZ-Region und einem Netzwerk von 2.000 hochqualifizierten Ingenieur:innen, Informatiker:innen, Techniker:innen und Manager:innen unterstützt Brunel Kunden bei der erfolgreichen Umsetzung komplexer und zukunftsweisender Projekte. Das Leistungsportfolio reicht von Entwicklung, Konstruktion und Testing bis hin zu Projekt‑, Programm‑ und Management‑Support. Spezialisierte Solutions Hubs und Entwicklungszentren ergänzen das Angebot durch skalierbare und technologisch anspruchsvolle Lösungen, Industry Business Units sorgen für relevante Branchenexpertise. Brunel steht für die Verbindung von Technologie, Expertise und Umsetzungskraft und schafft mit maßgeschneiderten Projekt- und Personallösungen nachhaltigen Mehrwert für Kunden und interessante Karrieremöglichkeiten für Spezialist:innen.