Quality Assurance Specialist till läkemedelsföretag i Malmö

• Du har behörighet att så småningom kunna vara QP för våra produkter enligt LVFS 2004:7 paragraf 7.
• Du är Apotekare eller Civilingenjör med kompletterande inläsning av relevanta delar för att uppfylla kraven för QP.
• Du har lång erfarenhet av kvalitetsarbete inom Life Science industrin (Läkemedel, medicinteknik, bioteknik etc)
• Du är väl införstådd med GMP-reglerna och kan läsa in dig på relevanta regelverk samt implementera dessa
• Du har lätt för att formulera dig i skrift och vana att skriva riskbedömningar
• Du är öppen, kommunikativ och intresserad av att samarbeta med andra
• Du är självständig och van att driva projekt och förbättringsarbete
• Du är van att arbeta i datoriserade system liksom alla Office-verktygen
• Du är ansvarstagande, serviceinriktad, noggrann och stresstålig.
• Du trivs med att ha många parallella uppgifter samtidigt.
• Du behärskar svenska och engelska i tal och skrift. I arbetsuppgifterna ingår bl a att
• Granska och bedöma utredningar, riskanalyser, valideringar och andra kvalitetsdokument
• Bedöma produktkvalitet, skriva riskbedömningar och frisläppa produkt till marknad
• Ha kontakt med våra kunder i kvalitetsrelaterade frågor
• Vara processansvarig för några av avdelningens kvalitetsprocesser
• Läsa in sig på gällande regelverk för området och säkerställa att vi uppfyller dessa
• Skriva instruktioner och utbilda andra inom kvalitetsområdet
• Delta och redovisa vid inspektioner och audits
• Driva förbättringsarbete inom området

Du kommer att vara en betydelsefull del av avdelningen Quality Assurance och viktig del i tjänsten kommer att innebära kvalitetsstöd åt andra avdelningar inom företaget. Bioglan AB utvecklar, tillverkar och marknadsför läkemedel och medicintekniska produkter men även kosttillskott och kosmetika. Produkterna är för topikal användning i form av krämer, salvor och geler. Bioglan ingår i den spanska läkemedelskoncernen Reig Jofré Group. Kvalitetssystemet följer GMP (Good Manufacturing Practice) och ISO 13485. Bioglan har ca. 100 medarbetare vid anläggningen i Malmö. Ta chansen och sök dig till ett expansivt företag med härliga kollegor