Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and a further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region. 1 Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) Linz Teilzeit, 15 Stunden/Woche

Ihr Aufgabengebiet

• Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
• Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
• Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
• Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings

Wir erwarten

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
• Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

Wir bieten

• Teilzeitposition max. 15 Stunden/Woche
• Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
• Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
• Gratis Parken neben dem Firmengelände
• Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
• Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung auf Basis Vollzeit)

https://www.freseniuskabi-jobs.at/details-linz/stelle/8aa8ac8d7c07bded017c5fa957dd2838.html

Ihre Ansprechpartnerin

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Waltraud Götschl

Estermannstraße 17

4020 Linz Das Mindestentgelt für die Stelle als Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) beträgt 55.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.