Biotech Cleaning / Validation Engineer

Organon Biotech Cleaning / Validation Engineer - Organon - Oss Organon Jobid=624197711267629125 (0.0989) Job Description Biotech Cleaning / Validation Engineer Bouw mee aan robuuste biotech Cleaning / Validation processen in een high-tech GMP-omgeving Ben jij een technisch gedreven engineer die energie krijgt van complexe productieprocessen, validatievraagstukken en multidisciplinaire samenwerking? Wil je inhoudelijke impact maken in een sterk gereguleerde, internationaal georiënteerde omgeving? Dan is deze rol als Biotech Process Engineer bij Organon iets voor jou. Over de rol Als Biotech Process Engineer werk je in het hart van de biotech productie. Je bent inhoudelijk verantwoordelijk voor proces- en productondersteuning, en speelt een sleutelrol bij de upgrades van apparatuur, validaties, verbetertrajecten en probleemanalyses. Je werkt nauw samen met productie, kwaliteit, automation engineers en andere stakeholders. Je komt te werken binnen de afdeling Technical Operations, die de verschillende productie-IPT's ondersteunt. Jij maakt deel uit van de Biotech-sectie en rapporteert aan het hoofd van deze sectie. Werkomgeving Op de locatie in Oss houdt Organon zich bezig met de technologisch hoogwaardige productie, verpakking en distributie van geneesmiddelen, waaronder: - biotech API - vaste orale vormen (solids) - injectables (steriles) - gespecialiseerde producten zoals anticonceptiestaafjes en -ringen op basis van polymeertechnologie Alles gebeurt in een strikt gereguleerde GMP-omgeving, waar kwaliteit, veiligheid en procesbeheersing centraal staan. Jouw verantwoordelijkheden - Leveren van proceskennis tbv het upgraden van productieapparatuur. - Opzetten, uitvoeren en rapporteren van apparatuurkwalificaties. - Introductie van nieuwe materialen en componenten in de productie. - Opzetten, uitvoeren en rapporteren van proces- en schoonmaakvalidaties. - Initiëren, uitvoeren en coördineren van onderzoeken en wijzigingen ter...