Validation/ Qualification Specialist

Rattaché au Responsable Validation et Métrologie, vous assurez Validation/ Qualification Specialist Rattaché au Responsable Validation et Métrologie, vous assurez la qualification et validation des équipements, procédés et systèmes. Vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des activités de validation dans un cadre réglementaire exigeant. Validation/ Qualification Specialist Notre client est une entreprise internationale du secteur pharmaceutique. Elle se distingue par son expertise dans le développement et la production de solutions innovantes. Missions Définir des stratégies de qualification/validation basées sur une approche risques Rédiger, coordonner et exécuter les protocoles de validation Assurer le maintien de l'état qualifié des systèmes et équipements Gérer la documentation (procédures, protocoles, rapports) Piloter les prestataires externes (planification, suivi, revue documentaire) Participer aux investigations, déviations et CAPA en tant qu'expert Contribuer aux projets d'acquisition de nouveaux équipements Évaluer les impacts des changements sur les systèmes validés Collaborer étroitement avec les équipes ingénierie, production, qualité et maintenance Participer aux audits et inspections réglementaires Profil du candidat Formation supérieure (ingénieur ou université) Expérience en validation dans l'industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux Maîtrise des processus de qualification/validation et du cycle de vie Bonne connaissance des normes GMP et ISO 13485 Connaissance des référentiels type GAMP5, ICH, ISO 14644, ISO 11607 est un plus Excellente capacité rédactionnelle et rigueur documentaire Esprit analytique et capacité à proposer des améliorations Aisance avec les outils informatiques Autonomie, organisation et esprit d'équipe Conditions et Avantages Un environnement dynamique et orienté qualité dans le cadre d'une mission temporaire Des projets techniques variés et à forte valeur ajoutée Des conditions attractives avec des perspectives d'évolution jpid71523d6jm jpit0625jm jpiy26jm